Лекарственный рынок Кыргызстана нуждается в контроле со стороны государства

На сегодня, согласно данным Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения КР, в стране всего зарегистрировано 6752 наименования лекарственных препаратов. Из них на долю зарубежных производителей приходится 3992 наименования или 59% общего объема поставок, на долю производителей из стран СНГ - 2286 (34%), отечественных производителей – 474 (7%).

Максимальное количество наименований лекарственных препаратов в Кыргызстан завозится из России (32%), на втором месте- ФРГ (8%), третье место поделили поровну между собой Венгрия и Словения ( по 8%). Далее следуют Индия (5%), Франция (4%), Польша и Беларусь ( по 3%); США, Австрия, Италия, Китай, Казахстан ( по 2%), Чехия, Болгария, Нидерланды, Бельгия ( по 1%). Остальные 12% - это прочие страны.




Жумакан Урмамбетова, заместитель руководителя органа по сертификации лекарственных средств ДЛОМТ, рассказала, что сертификация лекарственных средств – это процедура подтверждения их соответствия установленным нормативными документами требованиям. Орган по сертификации лекарственных средств создан в 2004г на базе Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при МЗ КР. Основные цели обязательной сертификации ЛС - это обеспечение безопасности лекарственных средств для жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды; защиты интересов потребителей в вопросах безопасности лекарственных средств;обеспечение конкурентоспособности лекарственных средств на внутреннем и внешнем рынках.




Для справки. Основная нормативно-правовая база сертификации ЛС:
- Закон КР «Об охране здоровья народа Кыргызской Республики»
- Закон КР «О лекарственных средствах»
- Закон КР «Об основах технического регулирования»
- Постановление Правительства КР №639 от 30.12.05 «Об обязательном подтверждении соответствия»
- Постановление Правительства КР №8 от 11.01.06 «О порядке ввоза для обращения на территории Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами Кыргызской Республики»
- Постановление Правительства Кыргызской Республики от 23 декабря 2007 года №512 «Об обязательном подтверждении соответствия продукции в форме принятия декларации о соответствии».
- Постановление Правительства Кыргызской Республики от 18 февраля 2009 года №128 «О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики»




Участники системы сертификации лекарственных средств: Министерство экономического регулирования (Орган по техническому регулированию), Национальный центр аккредитации, Орган по сертификации лекарственных средств, Испытательные лаборатории, Производитель (дистрибьютор).

Сравнительные данные по структуре ввезенных ЛС на территорию КР в 2010г по странам-производителям показывают, что только за 11 месяцев нынешнего года забраковано 49 лекарственных средств на сумму 9064040 сом. В прошлом году было забраковано 53 ЛС на сумму 8563291 сом, в 2009г – 18 ЛС ( 1650000сом). Налицо тенденция роста несертифицированных лекарств.

По данным Министерства здравоохранения, на рынке Кыргызстана сегодня действуют около 3 тысяч компаний, занимающихся поставкой лекарственных средств. Из них около 15-ти - крупные. И практически все они не впускают на рынок других поставщиков – между ними существует некий сговор.

Максимальное количество лекарств забраковывается из той партии, что поступает из СНГ (83%). На рынок Дальнего Зарубежья приходится 16% «брака» и на отечественный-1%. Причины выбраковки выглядят так: механические включения - 35%, описание-24%, средняя масса-13%, количественное содержание-8%, упаковка-7%, маркировка-5%, рН-4%, срок годности-2% и стерильность-1%, подлинность- 1%.






Для справки. Регистрация – это право на размещение ЛС на рынке конкретной страны и на его применение в медицинской практике. Государственной регистрации подлежат:
- новые лекарственные средства;
- новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
- лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;
- воспроизведенные лекарственные средства;
- гомеопатические лекарственные средства;
- биологически активные пищевые добавки;
- медицинские иммунобиологические препараты;
- лечебно-косметические средства;
- лекарственные средства, применяемые для лечения животных;
- изделия медицинского назначения и медицинское оборудование.




Депутат парламента Кыргызстана Райкан Тологонов предлагает Минэкономрегулирования и Минздраву изучить мировой опыт лицензирования некоторых видов деятельности и усложнить процедуру получения лицензии на продажу лекарственных средств, как это делается в развитых странах. Так, В Америке на получение лицензии нужны годы.

«Вообще в Кыргызстане необходимо заняться регулированием фармацевтического рынка - считает координатор Коалиции НПО «За прозрачность лекарственного обеспечения» Бурул Макенбаева. Аргументов в пользу такого мнения предостаточно.

Во-1х, в Кыргызстане аптеки в погоне за прибылью могут злоупотреблять продажей нелицензированного товара. При этом по закону аптеки можно проверять всего один раз в год, и то, предупредив их руководство за 10 дней. Но ведь лекарства нельзя приравнивать к обычным товарам.
Во-2х, можно купить многие лекарства без рецепта врача, то есть больной сам себе выбирает таблетки, сам лечится, зачастую принимая лекарства не по назначению. Государство же утрачивает контролирующую функцию.




Покупатель не застрахован также и от приобретения некачественных лекарственных препаратов напрямую у работников государственных лечебных учреждений. Не секрет, врачи часто выписывает препарат пациенту и тут же его ему предлагают купить, минуя аптеки. Но кто может гарантировать качество товара? Ведь неизвестно, где он был приобретен и как хранился. К тому же вместо того, чтобы выписывать аналоги лекарств, которые больным обойдутся дешевле, многие врачи стремятся назначать самые новые медикаменты, имеющие высокую цену, даже если эффект от его применения аналогичный.

По словам начальника управления организации фармацевтической деятельности ДЛОМТ Министерства здравоохранения КР Ларисы Цигельской, в Кыргызстане нет на лекарственном рынке и прямого государственного ценового регулирования. Владельцы аптек определяют их самостоятельно и продают лекарства внутри страны явно по завышенным ценам, ведь они ввозятся в Кыргызстан с нулевой таможенной пошлиной. Ценообразование можно контролировать за счет использования аналогов дорогостоящих препаратов.

Депутат парламента Дамира Ниязалиева также считает, что следует ужесточить контроль со стороны государства за фармацевтическим рынком и не понимает, почему в сложившейся ситуации Министерство экономического регулирования намерено отменить контроль за распространением, изготовлением, хранением и продажей лекарственных средств, вместо того, чтобы укрепить фармацевтический надзор за препаратами в стране.

Соб.корр Time.kg : Ирина Байрамукова

Полный фоторепортаж на сайте: www.photo.kg